恩雜魯胺(Xtandi)是繼阿比特龍后第二個(gè)獲批的用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的口服藥物。恩雜魯胺(Xtandi)是一種雄激素受體抑制劑,能夠競爭性地抑制雄激素與受體的結(jié)合,并且能抑制雄激素受體的核轉(zhuǎn)運(yùn)以及該受體與DNA 的相互作用。在阿比特龍耐藥后,很多前列腺癌患者選擇用恩雜魯胺(Xtandi)作為后續(xù)治療選擇,但是與阿比特龍不同的是,恩雜魯胺目前并沒有在中國上市,也就是說患者在國內(nèi)暫時(shí)無法買到恩雜魯胺。
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]]>恩雜魯胺是一種雄激素受體抑制劑,研究已證實(shí)它可改善轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌患者的總體生存。
在前期的 2 期臨床試驗(yàn)中,恩雜魯胺單藥治療 25 周可引起大多數(shù)未經(jīng)激素治療的前列腺癌(HNPC)患者的前列腺特異性抗原(PSA)顯著下降,然而其長期的療效和安全性仍不清楚。
近日,來自比利時(shí) Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在報(bào)道了恩雜魯胺單藥治療 HNPC 患者 1 到 2 年的長期有效性和安全性。
結(jié)果顯示長期恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC 患者可大幅持續(xù)降低 PSA 水平,其安全性和耐受性較高,同時(shí)對(duì)全身骨密度影響較小。文章發(fā)表在最近的 European Urology 上。
這項(xiàng)開放、單組、多中心研究共納入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睪酮水平 ≥ 230 ng/mL。
研究期間,患者每日口服恩雜魯胺 160 mg 直至病情進(jìn)展或者出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng),同時(shí)定期接受 PSA、激素水平、骨密度等檢測。
研究人員在治療 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分別評(píng)估了患者的 PSA 響應(yīng)(PSA 水平至少下降 80%)情況。
患者中位年齡為 73 歲,有 26 名患者(39%)在入組時(shí)已經(jīng)出現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移,有約 1/3 患者曾接受前列腺切除術(shù),還有 24% 的患者接受過放射治療。
在所有 67 名患者中,49 周和 97 周時(shí) PSA 響應(yīng)率分別為 81% 和 67%。值得注意的是凡在 49 周和 97 周時(shí)仍在使用恩雜魯胺的患者均出現(xiàn)了 PSA 響應(yīng),平均 PSA 水平分別為 0.54 ng/ml 和 0.16 ng/ml。
26 名入組時(shí)已轉(zhuǎn)移的患者中,分別有 13 名(50%)和 4 名(15.4%)在治療 97 周后出現(xiàn)完全和部分腫瘤整體反應(yīng)。
在 49 周和 97 周時(shí),患者全身骨密度(BMD)保持穩(wěn)定,瘦體重和脂體重有適度改變。最常見的不良反應(yīng)包括男性乳房發(fā)育癥,乳頭疼痛,疲乏以及潮熱。
總的來說,這項(xiàng)研究首次探討了長期(2 年)恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC(不論是否轉(zhuǎn)移)患者的療效和安全性。
通過上述的內(nèi)容可以知道,恩雜魯胺治療前列腺癌是比較好的一款藥物,顯示出了很好的療效和安全性。因此,患者朋友可以選擇使用。
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