恩雜魯胺的原研藥物，由安斯泰來(lái)公司直接負(fù)責(zé)。由于國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市，患者想要購(gòu)買(mǎi)恩雜魯胺只能去香港、臺(tái)灣地區(qū)或者購(gòu)買(mǎi)國(guó)外的原研藥，不過(guò)作為抗癌藥，恩雜魯胺的價(jià)格十分昂貴，一般一盒價(jià)格在2.5萬(wàn)元到3萬(wàn)元左右，患者很難長(zhǎng)時(shí)間購(gòu)買(mǎi)服用，因此越來(lái)越多的前列腺癌患者開(kāi)始選擇購(gòu)買(mǎi)印度版的恩雜魯胺。印度版的恩雜魯胺售價(jià)大概在5500元左右，因?yàn)榉轮扑幉恍枰?jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)和臨床試驗(yàn)，所以成本較低，定價(jià)也就相對(duì)較低，但是仿制藥的有效成分與原研藥都是相同的服用方法也與原研藥一樣。
對(duì)于恩雜魯胺的仿制藥大家隨小編了解一下印度版的恩雜魯胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的，是經(jīng)印度政府批準(zhǔn)的正規(guī)藥品生產(chǎn)公司，藥品質(zhì)量都能得到保證可放心購(gòu)買(mǎi)。
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目前常用的治療前列腺癌的藥物主要有阿比特龍和恩雜魯胺(Xtandi)等，二者相比較來(lái)說(shuō)恩雜魯胺具有更穩(wěn)定性，恩雜魯胺也可以作為阿比特龍耐藥后的治療藥物。2012年8月美國(guó)FDA批準(zhǔn)恩雜魯胺用于治療已擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢(shì)耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)。恩雜魯胺自上市以來(lái)收獲了較好的反響，不過(guò)遺憾的是目前恩雜魯胺在大陸地區(qū)還沒(méi)有上市。
上文提到恩雜魯胺在中國(guó)大陸還沒(méi)有上市，不過(guò)在中國(guó)香港、臺(tái)灣地區(qū)有售。但是港臺(tái)地區(qū)藥物屬于原版藥，價(jià)格在2.5萬(wàn)元——3萬(wàn)元不等，定價(jià)較為昂貴。請(qǐng)患者療效海得康海外醫(yī)療購(gòu)買(mǎi)。
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恩雜魯胺(xtandi)是日本安斯泰來(lái)制藥生產(chǎn)的前列腺癌新藥，2012年8月在美國(guó)上市，印度仿制恩雜魯胺目前已經(jīng)上市，來(lái)自印度BDR制藥!印度BDR制藥在前列腺癌用藥領(lǐng)域頗有建樹(shù)。很多仿制藥都來(lái)自BDR制藥，恩雜魯胺規(guī)格為40mg*112片，與原廠恩雜魯胺一至，每天4粒的話可用28天。
用法用量：60mg，(規(guī)格：40mg) 口服用藥，每天 l 次 。吞服整個(gè)膠囊 。勿咀嚼，溶解，或打開(kāi)膠囊 。可以與或不與食物問(wèn)服 。
服用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)：最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率≥ 5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關(guān)節(jié)痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，上呼吸道感染，肌肉無(wú)力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征，血尿，感覺(jué)異常，焦慮，和高血壓。副作用不會(huì)同時(shí)發(fā)生患者不必太過(guò)擔(dān)心一般不良反應(yīng)大多可耐受。
目前，恩雜魯胺還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市，價(jià)格也比較昂貴。不過(guò)，患者朋友可以選擇購(gòu)買(mǎi)印度的仿制藥，價(jià)格要便宜很多，是原研藥的幾分之一。如果有需要的患者，可以聯(lián)系海得康。
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恩雜魯胺在臨床研究中，患者最常發(fā)生的不良反應(yīng)為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無(wú)力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺(jué)異常、焦慮以及高血壓。
恩雜魯胺組患者47%發(fā)生≥3級(jí)不良反應(yīng)，這一比例在安慰劑組為53%。 在這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，0.9%的恩雜魯胺組患者曾出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作，而安慰劑組未見(jiàn)這一現(xiàn)象。出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的患者永久停止治療，癲癇樣發(fā)作均消除。有癲癇病史、服用可降低癲癇閾值的藥物、或有其他癲癇危險(xiǎn)因素的患者均被排除在之外。鑒于使用恩雜魯胺伴隨癲癇風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)告知患者可能因突然喪失意識(shí)而導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
以上內(nèi)容就是恩雜魯胺副作用的相關(guān)介紹，恩雜魯胺是比較好的藥物，不良反應(yīng)也比較少，患者朋友可以放心使用。但是價(jià)格方面比較昂貴，并且該藥還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市，但是患者可以選擇購(gòu)買(mǎi)仿制藥，價(jià)格也是比較親民。如果有患者想要購(gòu)買(mǎi)或詳細(xì)了解該藥的患者，可以向海得康聯(lián)系。
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2012年8月31日安斯泰來(lái)和Medivation公司合作開(kāi)發(fā)的前列腺癌藥物恩雜魯胺(enzalutamide)獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于用于既往接受過(guò)多西紫杉醇（多西他賽, docetaxel）化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治療。商品名為Xtandi,該藥是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。。2014年5月6日FDA已授予前列腺癌藥物Xtandi（enzalutamide）補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）優(yōu)先審查資格。該藥sNDA的提交，旨在擴(kuò)大Xtandi的適應(yīng)癥，用于既往未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)性前列腺癌（mCRPC）男性患者的治療。FDA已指定恩雜魯胺sNDA的處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）日期為2014年9月18日。
恩雜魯胺(enzalutamide, Xtandi) 屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力。睪酮是一種男性激素，能夠激化前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生（JNJ）的前列腺癌藥物Zytiga，該藥旨在癌細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用，阻斷睪酮的產(chǎn)生。
至于恩雜魯胺的價(jià)格，目前只能參考一些已經(jīng)上市的國(guó)家。人民幣的價(jià)格高達(dá)數(shù)萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)大部分家庭無(wú)法承擔(dān)。所以，人們紛紛將目光瞄準(zhǔn)了它的仿制藥品，因?yàn)椴徽摮煞诌€是效果都相差無(wú)幾，但價(jià)格卻僅是數(shù)千元，這無(wú)疑使更多的患者看到了希望，畢竟價(jià)格仍是大多數(shù)家庭要考慮的重要部分。具體的價(jià)格信息，患者朋友可以向海得康詳細(xì)咨詢。
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2012年8月31日安斯泰來(lái)和Medivation公司合作開(kāi)發(fā)的前列腺癌藥物恩雜魯胺(enzalutamide)獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于用于既往接受過(guò)多西紫杉醇（多西他賽, docetaxel）化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治療。商品名為Xtandi,該藥是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。。2014年5月6日FDA已授予前列腺癌藥物Xtandi（enzalutamide）補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）優(yōu)先審查資格。該藥sNDA的提交，旨在擴(kuò)大Xtandi的適應(yīng)癥，用于既往未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)性前列腺癌（mCRPC）男性患者的治療。FDA已指定恩雜魯胺sNDA的處方藥用戶收費(fèi)法（PDUFA）日期為2014年9月18日。
恩雜魯胺(enzalutamide, Xtandi) 屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力。睪酮是一種男性激素，能夠激化前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生（JNJ）的前列腺癌藥物Zytiga，該藥旨在癌細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用，阻斷睪酮的產(chǎn)生。
看到這里，相信患者朋友們應(yīng)該對(duì)該藥有了一定的了解。
至于恩雜魯胺的價(jià)格，目前只能參考一些已經(jīng)上市的國(guó)家。人民幣的價(jià)格高達(dá)數(shù)萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)大部分家庭無(wú)法承擔(dān)。所以，人們紛紛將目光瞄準(zhǔn)了它的仿制藥品，因?yàn)椴徽摮煞诌€是效果都相差無(wú)幾，但價(jià)格卻僅是數(shù)千元，這無(wú)疑使更多的患者看到了希望，畢竟價(jià)格仍是大多數(shù)家庭要考慮的重要部分。
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適應(yīng)癥
恩雜魯胺XTANDI是一種雄激素受體抑制劑適用于治療有轉(zhuǎn)移去勢(shì)耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞[docetaxel]患者。
不良反應(yīng)
最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥ 5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關(guān)節(jié)痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，上呼吸道感染，肌肉無(wú)力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征，血尿，感覺(jué)異常，焦慮，和高血壓。
注意事項(xiàng)
接受XTANDI患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒(méi)有曾有癲癇發(fā)作患者，在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者，或同時(shí)使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
特殊人群
根據(jù)作用機(jī)制，XTANDI可能會(huì)引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計(jì)劃的女性患者。
哺乳期
XTANDI不適用于哺乳女性，因?yàn)樯形粗獣訣nzalutamide是否分泌進(jìn)入乳汁。但是有很多藥會(huì)分泌進(jìn)入乳汁，且XTANDI會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇
老人使用
在一項(xiàng)800人的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，71%患者超過(guò)65歲，25%患者超過(guò)75歲，實(shí)驗(yàn)結(jié)果并未觀察到與年齡相關(guān)的整體療效與安全性差異。
腎損傷患者
沒(méi)有專門(mén)針對(duì)XTANDI用于腎損傷患者的試驗(yàn)。基于人口的藥代動(dòng)力學(xué)分析，數(shù)據(jù)來(lái)源于轉(zhuǎn)移性趨勢(shì)難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，輕度到中度腎損傷患者（30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常腎功能的患者沒(méi)有明顯差異。
肝損傷患者
一項(xiàng)專門(mén)針對(duì)XTANDI用于肝損傷患者的試驗(yàn)顯示，輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常肝功能的患者沒(méi)有明顯差異。
價(jià)格
該藥尚未在國(guó)內(nèi)上市，價(jià)格尚不確定，需要的患者只能以國(guó)外價(jià)格作為參考。換算成人民幣大概要數(shù)萬(wàn)元，一般家庭難以承受。不過(guò)，如果患者選擇仿制藥的話，價(jià)格僅數(shù)千元，且效果相差無(wú)幾。具體情況還要根據(jù)自身情況而定。
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恩雜魯胺(enzalutamide)是一種口服雄激素受體拮抗劑，用于化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)耐受前列腺癌的治療，可延長(zhǎng)患者生存期。然而目前，對(duì)于經(jīng)雄激素阻斷治療失敗后未接受化療的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，尚缺乏新的治療手段。
為此，美國(guó)俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)奈特癌癥研究所Beer教授進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲3期試驗(yàn)，在線發(fā)表在2014年7月31日出版的NEJM雜志上。
1717名患者被隨機(jī)分為恩雜魯胺組和安慰劑組，接受每日160mg恩雜魯胺或安慰劑治療。復(fù)合終點(diǎn)為影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率。
由于540名患者死亡時(shí)恩雜魯胺組的療效優(yōu)勢(shì)已十分顯著，該研究被提前終止。12個(gè)月時(shí)，恩雜魯胺組無(wú)進(jìn)展生存率為65%，安慰劑組為14%。數(shù)據(jù)采集終止時(shí)，恩雜魯胺組存活626人(72%)，安慰劑組存活532人(63%)。
在各個(gè)次要終點(diǎn)，恩雜魯胺亦都顯示出了治療優(yōu)勢(shì)，包括：細(xì)胞毒性化療起始時(shí)間、首次骨相關(guān)事件出現(xiàn)時(shí)間、完全或部分軟組織反應(yīng)、前列腺特異抗原(PSA)增高時(shí)間、PSA下降≥50%?的比例。
從以上數(shù)據(jù)可以看出，該藥治療效果要優(yōu)于傳統(tǒng)治療方案。可能很多朋友會(huì)問(wèn)，這么有效的藥物，怎么在國(guó)內(nèi)都沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)。是的，恩雜魯胺暫時(shí)未在國(guó)內(nèi)上市，所以其價(jià)格也是未知之?dāng)?shù)，不過(guò)參考其他已經(jīng)上市的國(guó)家來(lái)看，該藥就算在國(guó)內(nèi)上市，也會(huì)是數(shù)萬(wàn)的價(jià)格，一般家庭很難負(fù)擔(dān)得起。
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